+90 216 266 76 91

Tip Değişiklik

Tip Değişiklik (Tip IA, Tip IB, Tip II Varyasyon) Dosyalarının Hazırlığı

Uzman ekibimiz tarafından, güncel yönetmeliklere ve kılavuzlara uygun olarak Tip Değişiklik Dosyaları hazırlanır ve başvuruları gerçekleştirilir. Uzman ekibimiz tarafından, güncel yönetmeliklere ve kılavuzlara uygun olarak Tip Değişiklik Dosyaları hazırlanır ve başvuruları gerçekleştirilir.

Tip değişiklik dosyalarının eksiklerinin tespit edilmesi (GAP Analizi)
Kılavuzdaki ilgili maddenin belirlenmesi
Değişiklikten etkilenen modüllerin çevirilerinin yapılması
Varyasyon dosyasının kılavuz gerekliliklerine uygun olarak hazırlanması
Elektronik başvuruların yapılması (Firmadan talep edildiğinde)