25.04.2017 tarihli Resmi Gazete’de yayınlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı Ve Takibi Yönetmeliği” doğrultusunda; ruhsatlandırma süreci devam eden ya da 14.07.2017 tarihinden sonra ruhsatlandırılmış ancak satış izni almamış ürünler için sunulması gereken okunabilirlik test çalışmaları ve raporlamaları, Ruhsatlandırma Ekibimiz tarafından gerçekleştirilmektedir

• Okunabilirlik Testi Protokolünün hazırlanması ve anket sorularının oluşturulması (talep edildiğinde)
• Bakanlık taleplerine göre Okunabilirlik Testinin 20 kişiye uygulanması
• Anket sonuçlarının istatistiksel olarak değerlendirilmesi
• Raporların hazırlanması
• Bakanlığa gönderilecek şekilde tüm dokümanların ve ses kayıtlarının firmaya sunulması