Uzman ekibimiz tarafından, güncel yönetmeliklere ve kılavuzlara uygun olarak eCTD Formatında Ruhsat Başvuru Dosyaları hazırlanır ve başvuruları gerçekleştirilir.

• Dosyanın eksiklerinin tespiti (GAP Analizi),
• Modüllerin gerekli bölümlerinin çevirileri,
• Sağlık Bakanlığı tarafından talep edilen e-CTD formatında hazırlanması, firma şablonunun oluşturulması ve elektronik girişlerinin yapılması,
• Geçerli ise BY-BE dosyalarının düzenlenmesi